【職責(zé)內(nèi)容】 （1）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司全面工作，努力做好總經(jīng)理的參謀助手，起到承上啟下的作用，認(rèn)真做到全方位服務(wù)。 （2）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司具體管理工作的布置、實施、檢查、督促、落實執(zhí)行情況。 （3）協(xié)助總經(jīng)理作好經(jīng)營服務(wù)各項管理并督促、檢查落實貫徹執(zhí)行情況。 （4）負(fù)責(zé)各公司領(lǐng)導(dǎo)需要給總經(jīng)理審批的各類文件收、發(fā)、分類和呈送。 （5）協(xié)助總經(jīng)理調(diào)查研究、了解公司經(jīng)營管理情況并提出處理意見或建議，供總經(jīng)理決策。 （6）做好總經(jīng)理辦公會議和其他會議的組織工作和會議記錄，做好決議、決定等文件的起草、發(fā)布。 （7）做好公司內(nèi)外文件的發(fā)放、登記、傳遞、催辦、立卷、歸檔工作。 （8）負(fù)責(zé)保管使用各公司圖章、介紹信和各類重要文件。 （9）負(fù)責(zé)各公司內(nèi)外的公文辦理，解決來信、來訪事宜，及時處理、匯報。 （10協(xié)助總經(jīng)理做好對外公共關(guān)系的協(xié)調(diào)和各公司會議重要嘉賓的接待、參觀工作，樹立良好的企業(yè)形。

【職責(zé)內(nèi)容】 崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系有效運行；貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)； 2、統(tǒng)籌內(nèi)部質(zhì)量體系檢查、外部審查，并對審查結(jié)果跟蹤檢查，監(jiān)督執(zhí)行； 3、質(zhì)量過程管控，確保原物料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、決定是否放行； 4、根據(jù)法規(guī)要求，維護(hù)好與相關(guān)權(quán)責(zé)政務(wù)部門聯(lián)系，確保相關(guān)溝通及時性； 5、負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系評價，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、產(chǎn)品不良反應(yīng)分析、處理和上報工作，負(fù)責(zé)不合格品的處理審核，以及異常處理； 6、負(fù)責(zé)實驗室管理，包括計量儀器、檢測儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基等，統(tǒng)籌各項驗證工作，及驗證中有關(guān)的測試工作； 7、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作； 8、負(fù)責(zé)參與審定公司產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝材料樣稿； 9、直屬領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1.從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作5年及以上本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化工或相關(guān)專業(yè)； 2、熟知相關(guān)行業(yè)崗位法規(guī)條款，熟練應(yīng)用于實際工作，有2-3類醫(yī)療器械或藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先； 3、具備日常監(jiān)管或飛行檢查的溝通能力，有較強(qiáng)品質(zhì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、分析判斷能力與解決問題能力； 4、有良好的判斷力及決策力，有能力對醫(yī)療器械質(zhì)量問題進(jìn)行原因分析、調(diào)查、決策； 5、有良好的溝通能力、執(zhí)行能力及團(tuán)隊合作精神，抗壓能力強(qiáng)； 6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

【職責(zé)內(nèi)容】 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測和參與產(chǎn)品注冊; 2、負(fù)責(zé)參與組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)； 3、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作； 4、負(fù)責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對工作； 5、負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管工作； 7、協(xié)助完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)； 8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 任職要求： 1、專科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)； 2、2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有獨立完成過二類及二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊者優(yōu)先； 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊法規(guī)及申報流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，具備內(nèi)審員資格或持有“醫(yī)療器械注冊申報人員培訓(xùn)證書"者優(yōu)先; 4、具有較好的文字功底，熟練使用OFFICE辦公軟件； 5、工作積極、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠合理安排時間并獨立完成工作。