【職責(zé)內(nèi)容】
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和參與產(chǎn)品注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)參與組織編寫(xiě)、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對(duì)工作;
5、負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作;
7、協(xié)助完成樣品檢測(cè)工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過(guò)二類及二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)者優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,具備內(nèi)審員資格或持有“醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)人員培訓(xùn)證書(shū)"者優(yōu)先;
4、具有較好的文字功底,熟練使用OFFICE辦公軟件;
5、工作積極、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。